Доклинические научные исследования гуминовых веществ в составе BioDrone

Краткий отчет

На базе ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России было проведено химико-фармакологическое и токсикологическое исследование гуминовых веществ в составе продукта «BioDrone» (гуминовых веществ Канско-Ачинского бассейна, разрез Переясловский).

Исследование проводилось под руководством заведующего кафедры химии СибГМУ, доктора фармацевтических наук, доцента, эксперта в области изучения химико-фармакологических свойств гуминовых веществ Марии Владимировны Зыковой.

Цели исследования:

1. Исследовать острую и субхроническую токсичность гуминовых веществ в составе продукта «BioDrone».
2. Провести исследование аллергизирующих свойств гуминовых веществ в составе продукта «BioDrone».
3. Провести исследование иммунотропной, антиоксидантной активности, цитотоксического действия гуминовых веществ в составе продукта «BioDrone».
4. Провести исследование микробиологической чистоты гуминовых веществ в составе продукта «BioDrone».
5. Провести определение содержания радионуклидов, тяжелых металлов и мышьяка в гуминовых веществах в составе продукта «BioDrone».

По итогам исследования:

1. По результатам оценки острой и субхронической токсичности установлено, что гуминовые вещества в составе продукта «BioDrone» при внутрижелудочном введении не оказывает токсического влияния на органы и системы организма и относится к V классу опасности – вещества малоопасные (согласно ГОСТ 32644-2014).
2. При оценке раздражающего действия и сенсибилизации установлено, что продукт «BioDrone» не обладает аллергизирующими свойствами.
3. При токсикологических исследованиях в культуре клеток invitro установлено, что продукт «BioDrone» не обладает цитотоксическим действием в широком диапазоне доз.
4. При изучении специфической фармакологической активности на различных экспериментальных моделях установлены антиоксидантные, антирадикальные и иммунотропные свойства продукта «BioDrone».
5. Гуминовые вещества в составе продукта «BioDrone» соответствует всем нормам по микробиологической и химической безопасности.

Заключение по результатам научного исследования